| 注册证编号 | 沪械注准20192040034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 产品名称 | 骨取样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5x70, 2.5x100, 3.0x100, 3.0x150, 3.0x200, 3.5x100, 3.5x150, 3.5x200, 4.0x100, 4.0x150, 4.5x100, 4.5x150, 2.5x70-1, 2.5x100-1, 3.0x100-1, 3.0x150-1, 3.0x200-1, 3.5x100-1, 3.5x150-1, 3.5x200-1, 4.0x100-1, 4.0x150-1, 4.5x100-1, 4.5x150-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套管、中套管、管芯、推杆组成。骨取样器金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢制成，手柄部分采用聚碳酸酯材料或ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中骨组织取样 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/17 |
| 生效日期 | 2019/2/17 |
| 有效期至 | 2029/2/16 |
