| 注册证编号 | 沪械注准20192040329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 埃客（上海）医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区丰功路588号4幢2层203室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区回城南路1128号B320、321与B322、323三层 |
| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HA1、HA2、HA3、HA4、HA5、HA6、ZS1、ZS2、ZS3、ZS4、ZS5、ZS6、ZS7、ZS8、ZS9、ZS10、DA16、DA17、DA18、DA19、DA20、DA21、DA22、DA23、DA24、DA25、DA26、DA27、DA28、DA29、DA30、DA31。详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构为组合式，不同型号分别由主体、钉夹、万向球、圆环、铰链、圆棒、螺纹棒、偏心轴、螺帽、棒棒夹和棒钉夹不同组件组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
