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上海百腾医疗装备实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172060334”基本信息
注册证编号沪械注准20172060334 [查看相关产品信息]
注册人名称上海百腾医疗装备实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区马陆镇沪宜公路2585号
生产地址上海市普陀区绥德路2弄17号4楼(真如创业工业区)
产品名称高频源移动式C臂X射线机
管理类别第二类
型号规格BG9000-1(配置1、配置2)
结构及组成/主要组成成分产品具有两种配置:配置1:产品由组合式机头、控制台、影像增强器电视系统、C型臂架等组成。配置2:产品由组合式机头、控制台、影像增强器电视系统、C型臂架等组成。产品所含软件名称为键盘及显示软件,发布版本Ver 1。
适用范围/预期用途用于医院急诊室、骨科、外科的手术室中进行X射线透视和摄影。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/12/24
生效日期2021/12/24
有效期至2027/5/25
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