| 注册证编号 | 沪械注准20242400054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海万子健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区新冠路296号1幢4层、5层501室 |
| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的肌钙蛋白T（Troponin T）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
