注册证编号 | 沪械注准20172400107 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(酶试剂法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:8×70 mL; 试剂:6×100 mL; 试剂:5×50 mL; 试剂:2×100 mL; 试剂:7×60 mL; 试剂:5×80 mL; 试剂:5×40 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | Good’s缓冲液 pH7.2、4-氯酚、ATP、镁离子、4-氨基安替比林、甘油激酶(GK)、过氧化物酶(POD)、脂蛋白酯酶(LPL)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/7 |
生效日期 | 2021/9/7 |
有效期至 | 2026/9/6 |