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上海九弗生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400593”基本信息
注册证编号沪械注准20162400593 [查看相关产品信息]
注册人名称上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室
生产地址上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO法)
管理类别第二类
型号规格300ml/盒(R:3×100ml)、280ml/盒(R:4×70ml)、200ml/盒(R:4×50ml)
结构及组成/主要组成成分Tris、Mg2+、4-AAP、DHBS、GK、GPO、LPL、ATP、POD、稳定剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中甘油三酯的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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