选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海睿康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400115”基本信息
注册证编号沪械注准20162400115 [查看相关产品信息]
注册人名称上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20ml,R2:1×5ml R1:1×40ml,R2:1×10mlR1:1×60ml,R2:1×15ml R1:1×80ml,R2:1×20mlR1:2×40ml,R2:2×10ml R1:2×60ml,R2:2×15mlR1:2×80ml,R2:2×20ml R1:4×40ml,R2:4×10mlR1:2×72ml,R2:1×36ml R1:2×96ml,R2:1×48mlR1:4×80ml,R2:4×20ml R1:6×20ml,R2:6×5mlR1:6×40ml,R2:6×10ml R1:6×80ml,R2:6×20ml西门子测试数:160测试/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、甘氨酰甘氨酸(双甘肽) 、氯化钠、吐温20 、Proclin300,R2:Good’s缓冲液 、甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸、底物稳定剂 、Proclin300。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/9/7
生效日期2020/9/7
有效期至2025/9/6
相关证件推荐