| 注册证编号 | 沪械注准20172400613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：二甘肽；R2试剂：柠檬酸，甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/10/23 |
