| 注册证编号 | 沪械注准20202400309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷III法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R：3×50mL；规格2：R：5×50mL；规格3：R：4×50mL； 规格4：R：2×50mL；规格5：2×400测试；规格6：4×400测试；规格7：1×340测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：偶氮砷Ⅲ |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
