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上海透景诊断科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202400309”基本信息
注册证编号沪械注准20202400309 [查看相关产品信息]
注册人名称上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
生产地址上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
产品名称钙测定试剂盒(偶氮砷III法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R:3×50mL;规格2:R:5×50mL;规格3:R:4×50mL; 规格4:R:2×50mL;规格5:2×400测试;规格6:4×400测试;规格7:1×340测试。
结构及组成/主要组成成分试剂R:偶氮砷Ⅲ
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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