注册证编号 | 沪械注准20202400309 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号 |
产品名称 | 钙测定试剂盒(偶氮砷III法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R:3×50mL;规格2:R:5×50mL;规格3:R:4×50mL; 规格4:R:2×50mL;规格5:2×400测试;规格6:4×400测试;规格7:1×340测试。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R:偶氮砷Ⅲ |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/7 |
生效日期 | 2020/7/7 |
有效期至 | 2025/7/6 |