| 注册证编号 | 沪械注准20232070193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昂科信息技术（上海）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路200号2幢3层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区万芳路555号大族企业湾3幢301-A室 |
| 产品名称 | 非接触式心率呼吸频率监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VSS-2400、VSS-2400A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监测床垫、信号接收器（WIDS-IoT-V31、WIDS-IoT-AP）和应用软件（发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对静息卧床的患者，开展心率和呼吸频率连续监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/23 |
| 生效日期 | 2023/7/23 |
| 有效期至 | 2028/7/22 |
