| 注册证编号 | 沪械注准20152400282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海星佰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼 |
| 产品名称 | 非发酵菌药敏板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BIOFOSUN；规格：1人份/块，10块/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由17种不同梯度浓度的抗生素组成。17种抗生素包括庆大霉素、头孢他啶、阿米卡星、头孢吡肟、妥布霉素、美罗培南、哌拉西林、亚胺培南、哌拉西林/他唑巴坦、氨曲南、替卡西林/卡拉维酸、环丙沙星、头孢曲松、左氟沙星、头孢噻肟、米诺环素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于革兰阴性非发酵菌科的细菌进行药敏MIC检测，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
