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上海星佰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400282”基本信息
注册证编号沪械注准20152400282 [查看相关产品信息]
注册人名称上海星佰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号
生产地址上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼
产品名称非发酵菌药敏板
管理类别第二类
型号规格型号:BIOFOSUN;规格:1人份/块,10块/盒
结构及组成/主要组成成分本产品是由17种不同梯度浓度的抗生素组成。17种抗生素包括庆大霉素、头孢他啶、阿米卡星、头孢吡肟、妥布霉素、美罗培南、哌拉西林、亚胺培南、哌拉西林/他唑巴坦、氨曲南、替卡西林/卡拉维酸、环丙沙星、头孢曲松、左氟沙星、头孢噻肟、米诺环素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。
适用范围/预期用途供医疗机构用于革兰阴性非发酵菌科的细菌进行药敏MIC检测,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/11/13
生效日期2019/11/13
有效期至2024/11/12
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