注册证编号 | 沪械注准20202190117 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼) |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼) |
产品名称 | 耳背式助听器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HearLink 9010 BTE PP、HearLink 7010 BTE PP、HearLink 5010 BTE PP、HearLink 3000 BTE PP、HearLink 2000 BTE PP |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含放大器、受话器、麦克风)、耳钩、外壳、声管、耳塞或耳模组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/12 |
生效日期 | 2020/3/12 |
有效期至 | 2025/3/11 |