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上海光电医用电子仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212070402”基本信息
注册证编号沪械注准20212070402 [查看相关产品信息]
注册人名称上海光电医用电子仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
生产地址奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称多参数监护仪
管理类别第二类
型号规格SVM-7130、SVM-7160
结构及组成/主要组成成分产品主要由硬件和软件组成;其中硬件由主机、成人/小儿通气软管、新生儿用通气软管、新生儿用一次性袖带、可重复使用脉搏血氧探头、一次性使用脉搏血氧探头、血压袖带组成(详见附页);软件(SVM-7100软件,发布版本:01)。
适用范围/预期用途本产品供普通病房及门诊用于对成人、小儿和新生儿进行无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)以及体温(TEMP)监护(其中适配的体温测量装置本产品不包括,需按说明书另配)。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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