| 注册证编号 | 沪械注准20212070402 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 生产地址 | 奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SVM-7130、SVM-7160 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由硬件和软件组成；其中硬件由主机、成人/小儿通气软管、新生儿用通气软管、新生儿用一次性袖带、可重复使用脉搏血氧探头、一次性使用脉搏血氧探头、血压袖带组成（详见附页）；软件（SVM-7100软件，发布版本：01）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供普通病房及门诊用于对成人、小儿和新生儿进行无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)以及体温(TEMP)监护（其中适配的体温测量装置本产品不包括，需按说明书另配）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
