| 注册证编号 | 沪械注准20202170560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海陈信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼和2楼202室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成。根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助材料加工而成。其中压膜保持器采用具有有效注册证的牙科膜片或牙胶片制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，供治疗牙齿的错颌畸形及保持矫治效果用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/24 |
| 生效日期 | 2020/11/24 |
| 有效期至 | 2025/11/23 |
