| 注册证编号 | 沪械注准20202170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海速诚义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区富联一路98号5幢4层、5层501室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区真陈路1018号4幢、7幢A区 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 颌垫式矫治器、平面导板、斜面导板、Nance腭弓、螺旋扩弓器（支架式）、螺旋扩弓器（非支架式）、唇挡、前庭屏（前庭盾）、肌激动器、Frankel功能调节器、双颌垫矫治器(Twin-Block)、牵引式矫治器、哈雷保持器(标准、改良)、间隙保持器、腭刺（舌刺） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、加力体和连接体组成，采用有有效注册证的主体及辅助原材料加工制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
