| 注册证编号 | 沪械注准20172170756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海冠晖牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区拓林镇环城东路3号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇惠亚路118弄5号楼二层、三层、四层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非贵金属烤瓷冠、贵金属烤瓷冠、非贵金属全冠、贵金属全冠、种植牙非贵金属烤瓷修复体、非贵金属桩核、贵金属桩核、非贵金属嵌体、贵金属嵌体、种植牙贵金属修复体、种植牙铸瓷修复体、种植牙树脂冠修复体、 种植牙氧化锆全锆修复体、种植牙氧化锆全瓷修复体、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、铸瓷冠、树脂嵌体、树脂贴面、树脂冠、氧化锆桩核、氧化锆嵌体、氧化锆贴面、氧化锆全锆冠、氧化锆全瓷冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
