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上海冠晖牙科技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172170756”基本信息
注册证编号沪械注准20172170756 [查看相关产品信息]
注册人名称上海冠晖牙科技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区拓林镇环城东路3号
生产地址上海市嘉定区南翔镇惠亚路118弄5号楼二层、三层、四层
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格非贵金属烤瓷冠、贵金属烤瓷冠、非贵金属全冠、贵金属全冠、种植牙非贵金属烤瓷修复体、非贵金属桩核、贵金属桩核、非贵金属嵌体、贵金属嵌体、种植牙贵金属修复体、种植牙铸瓷修复体、种植牙树脂冠修复体、 种植牙氧化锆全锆修复体、种植牙氧化锆全瓷修复体、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、铸瓷冠、树脂嵌体、树脂贴面、树脂冠、氧化锆桩核、氧化锆嵌体、氧化锆贴面、氧化锆全锆冠、氧化锆全瓷冠。
结构及组成/主要组成成分产品由固位体、桥体和连接体组成,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。
适用范围/预期用途根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,用于牙体、牙列缺失或缺损的修复。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至2027/12/28
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