注册证编号 | 沪械注准20152400434 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
生产地址 | 上海市奉贤区汇丰北路681号3栋 |
产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1(R-1):1×40ml、试剂2(R-2):1×10ml; 试剂1(R-1):3×64ml、试剂2(R-2):1×48ml; 试剂1(R-1):5×40ml、试剂2(R-2):5×10ml; 试剂1(R-1):3×100ml、试剂2(R-2):1×75ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | R-1:2-吗啉乙烷磺酸;R-2:2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(CNPG3)。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中淀粉酶的活力,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/21 |
生效日期 | 2020/2/21 |
有效期至 | 2025/2/20 |