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上海申索佑福医学诊断用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400434”基本信息
注册证编号沪械注准20152400434 [查看相关产品信息]
注册人名称上海申索佑福医学诊断用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
生产地址上海市奉贤区汇丰北路681号3栋
产品名称淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R-1):1×40ml、试剂2(R-2):1×10ml; 试剂1(R-1):3×64ml、试剂2(R-2):1×48ml; 试剂1(R-1):5×40ml、试剂2(R-2):5×10ml; 试剂1(R-1):3×100ml、试剂2(R-2):1×75ml; 试剂1(R-1):4×500ml、试剂2(R-2):1×500ml。
结构及组成/主要组成成分R-1:2-吗啉乙烷磺酸;R-2:2-氯-4-α-D-硝基苯-麦芽三糖(CNPG3)。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中淀粉酶的活力,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/2/21
生效日期2020/2/21
有效期至2025/2/20
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