注册证编号 | 沪械注准20242160209 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UHD-CL300PS、UHD-CL300PI、UHD-CL300PL、UHD-CL300TPS、UHD-CL300TPI、UHD-CL300TPL |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成,附件包括:送水/送气按钮(型号:AHA-WAB01)、 钳道开口阀(型号:AHA-SCI01)、吸引按钮(型号:AHA-SUB01)和副送水转接管 (型号:AHA-AWA01)。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的配套内窥镜图像处理器(AQ-300系列或AQ-200系列)配合使用,通过视频显示器为结肠内疾病的常规诊断和治疗提供图像。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/28 |
生效日期 | 2024/6/28 |
有效期至 | 2029/6/27 |