| 注册证编号 | 沪械注准20242160209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UHD-CL300PS、UHD-CL300PI、UHD-CL300PL、UHD-CL300TPS、UHD-CL300TPI、UHD-CL300TPL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、插入部（含弯曲部）、操作部、导光插头部和附件组成，附件包括：送水/送气按钮（型号：AHA-WAB01）、 钳道开口阀（型号：AHA-SCI01）、吸引按钮（型号：AHA-SUB01）和副送水转接管 （型号：AHA-AWA01）。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的配套内窥镜图像处理器（AQ-300系列或AQ-200系列）配合使用，通过视频显示器为结肠内疾病的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
