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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242160209”基本信息
注册证编号沪械注准20242160209 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称电子下消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格UHD-CL300PS、UHD-CL300PI、UHD-CL300PL、UHD-CL300TPS、UHD-CL300TPI、UHD-CL300TPL
结构及组成/主要组成成分产品由头端部、插入部(含弯曲部)、操作部、导光插头部和附件组成,附件包括:送水/送气按钮(型号:AHA-WAB01)、 钳道开口阀(型号:AHA-SCI01)、吸引按钮(型号:AHA-SUB01)和副送水转接管 (型号:AHA-AWA01)。
适用范围/预期用途在医疗机构中与本公司生产的配套内窥镜图像处理器(AQ-300系列或AQ-200系列)配合使用,通过视频显示器为结肠内疾病的常规诊断和治疗提供图像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2029/6/27
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