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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232060264”基本信息
注册证编号沪械注准20232060264 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称电子下消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格UHD-CL300QI、UHD-CL300QL
结构及组成/主要组成成分电子下消化道内窥镜由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中与本公司生产的AQ-300系列电子内窥镜图像处理器配合使用,通过视频显示器为下消化道(不含小肠)的常规诊断和治疗提供图像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/9/20
生效日期2023/9/20
有效期至2028/9/19
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