| 注册证编号 | 沪械注准20232060079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海成运医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 生产地址 | 上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CVE-2900HT、CVE-2900HL、CVE-2900HI、CVE-2900HS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(VEP-2900H）、内窥镜冷光源（LLS-2900）配合使用，通过视频显示器提供直肠及结肠内腔的影像供检查、诊断及治疗用。不能与激光手术设备配合使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
