注册证编号 | 沪械注准20222070161 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海多闻医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢2层208室(名义楼层2层,实际楼层3层) |
生产地址 | 上海市浦东新区张东路1661号E幢B1层SW-001室 |
产品名称 | 电子听诊器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SW-TZ01 |
结构及组成/主要组成成分 | 电子听诊器由主机、听筒、充电/数据线、电子听诊器嵌入式软件(发布版本:V1)、电子听诊器APP应用软件(型号:SW-LINGLI,发布版本:V1)组成,其中听筒包含耳环和传声连接导管。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体心、肺器官活动声音的收集、放大、播放和存储,以及胸部单导联心电信号节律和幅度的采集、回放和存储,供医生诊断时参考用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/22 |
生效日期 | 2022/9/22 |
有效期至 | 2027/9/21 |