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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222060206”基本信息
注册证编号沪械注准20222060206 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称电子上消化道内窥镜
管理类别第二类
型号规格UHD-GT300Z
结构及组成/主要组成成分电子上消化道内窥镜由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。
适用范围/预期用途申报产品在医疗机构中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N)配合使用,通过视频监视器为上消化道(食管、胃)的诊断和治疗提供图像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/11/21
生效日期2022/11/21
有效期至2027/11/20
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