| 注册证编号 | 沪械注准20222060206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UHD-GT300Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子上消化道内窥镜由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 申报产品在医疗机构中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N）配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的诊断和治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
