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深圳市活水床旁诊断仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400851”基本信息
注册证编号粤械注准20212400851 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
生产地址深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
产品名称急诊生化八项测定试剂盒(透射法)
管理类别第二类
型号规格型号: BC8(K/Na/Cl/CO2/LAC/GLU/UREA/CREA) 规格:20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒
结构及组成/主要组成成分1. 试剂盒主要由测试条、 ID 卡组成。测试条为单人份包装, 20/40/100人份/盒; ID 卡 1 张/盒。 2、测试条主要成分见附件。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、二氧化碳(CO2)、乳酸(LAC)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)的含量。钾临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断;钠临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断;氯临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断;二氧化碳临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标;乳酸临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断;葡萄糖临床上主要用于反映血糖水平;尿素临床上主要作为肾功能的评价指标之一;肌酐临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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