注册证编号 | 粤械注准20212400851 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
产品名称 | 急诊生化八项测定试剂盒(透射法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号: BC8(K/Na/Cl/CO2/LAC/GLU/UREA/CREA) 规格:20人份/盒,40人份/盒,100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1. 试剂盒主要由测试条、 ID 卡组成。测试条为单人份包装, 20/40/100人份/盒; ID 卡 1 张/盒。 2、测试条主要成分见附件。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、二氧化碳(CO2)、乳酸(LAC)、葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)的含量。钾临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断;钠临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断;氯临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断;二氧化碳临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标;乳酸临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断;葡萄糖临床上主要用于反映血糖水平;尿素临床上主要作为肾功能的评价指标之一;肌酐临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/18 |
生效日期 | 2021/6/18 |
有效期至 | 2026/6/17 |