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上海欧太医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232060259”基本信息
注册证编号沪械注准20232060259 [查看相关产品信息]
注册人名称上海欧太医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室
生产地址上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
产品名称电子胆道镜
管理类别第二类
型号规格OEV-HP266、OEV-HC266、OEV-HU266、OEV-HN266
结构及组成/主要组成成分产品由插入部、操作部、导光部、钳道(OEV-HN266不含)及专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖,以及注水三通、吸引按钮和插钳阀盖帽(OEV-HN266不包括这3项)。
适用范围/预期用途适用于胆道病变的观察和诊断
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/9/13
生效日期2023/9/13
有效期至2028/9/12
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