注册证编号 | 沪械注准20232060259 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 |
产品名称 | 电子胆道镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | OEV-HP266、OEV-HC266、OEV-HU266、OEV-HN266 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光部、钳道(OEV-HN266不含)及专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖,以及注水三通、吸引按钮和插钳阀盖帽(OEV-HN266不包括这3项)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于胆道病变的观察和诊断 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/13 |
生效日期 | 2023/9/13 |
有效期至 | 2028/9/12 |