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上海澳华内镜股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232060255”基本信息
注册证编号沪械注准20232060255 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称电子鼻咽喉镜
管理类别第二类
型号规格VRL-X300、VRL-XQ300H、VRL-N300H
结构及组成/主要组成成分由操作部、插入部(包含弯曲部)、头端部、导光插头部组成,其中VRL-N300H型号还包含附件:钳道开口阀(型号:AHA-BV02)和吸引按钮(型号:AHA-SV01)。
适用范围/预期用途与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(AQ-200系列和 AQ-300系列)配合使用,通过视频监视器为上呼吸道的常规诊断提供图像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/9/10
生效日期2023/9/10
有效期至2028/9/9
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