选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400272”基本信息
注册证编号沪械注准20192400272 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(普通法)
管理类别第二类
型号规格3×60mL+60mL;6×60mL+2×60mL; 2×(6×60mL+2×60mL);2×(6×70mL+2×70mL)。
结构及组成/主要组成成分低密度脂蛋白胆固醇试剂1:硫酸镁、HDAOS、缓冲液、稳定剂、防腐剂;低密度脂蛋白胆固醇试剂2:4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、缓冲液、表面活性剂、防腐剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/6/14
生效日期2019/6/14
有效期至2029/6/13
相关证件推荐