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上海贞元诊断用品科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400176”基本信息
注册证编号沪械注准20212400176 [查看相关产品信息]
注册人名称上海贞元诊断用品科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室
生产地址上海市青浦区崧泽大道9959号3楼
产品名称低分子肝素质控品
管理类别第二类
型号规格2水平×1ml(水平1×1ml,水平2×1ml)
结构及组成/主要组成成分由添加了低分子肝素的枸橼酸抗凝猪血浆制备而成
适用范围/预期用途用于定量测定人血浆中低分子肝素活性检测系统(发色底物法)的质量控制。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/26
生效日期2021/3/26
有效期至2026/3/25
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