注册证编号 | 沪械注准20212400176 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海贞元诊断用品科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区新龙路360弄18号3层301A室 |
生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道9959号3楼 |
产品名称 | 低分子肝素质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2水平×1ml(水平1×1ml,水平2×1ml) |
结构及组成/主要组成成分 | 由添加了低分子肝素的枸橼酸抗凝猪血浆制备而成 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血浆中低分子肝素活性检测系统(发色底物法)的质量控制。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/26 |
生效日期 | 2021/3/26 |
有效期至 | 2026/3/25 |