| 注册证编号 | 沪械注准20182020115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 产品名称 | 导引钢丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管和衬芯（含涂层）组成；涂层采用聚四氟乙烯、衬芯采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》标准中规定的牌号为06Cr19Ni10不锈钢材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构与检查或治疗用各种导管配合使用，在进行消化道、泌尿道内检查或治疗时，引入导管用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/2 |
| 生效日期 | 2022/12/2 |
| 有效期至 | 2028/3/28 |
