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上海汇禾医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232030211”基本信息
注册证编号沪械注准20232030211 [查看相关产品信息]
注册人名称上海汇禾医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢303室
生产地址上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室
产品名称导管鞘套件
管理类别第二类
型号规格CS1782C15、CS1782C50、CS1882C15、CS1882C50、CS1882S15、CS1882S50
结构及组成/主要组成成分产品包括导管鞘和扩张器,导管鞘由鞘管、手柄、调弯旋钮、止血阀和侧支组成,鞘管涂有亲水涂层(聚乙烯吡络烷酮);扩张器由扩张管和座组成。
适用范围/预期用途产品用于将导丝、导管医疗器械插入血管。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/8/11
生效日期2023/8/11
有效期至2028/8/10
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