| 注册证编号 | 沪械注准20232030211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢303室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室 |
| 产品名称 | 导管鞘套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CS1782C15、CS1782C50、CS1882C15、CS1882C50、CS1882S15、CS1882S50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括导管鞘和扩张器，导管鞘由鞘管、手柄、调弯旋钮、止血阀和侧支组成，鞘管涂有亲水涂层(聚乙烯吡络烷酮)；扩张器由扩张管和座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于将导丝、导管医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/11 |
| 生效日期 | 2023/8/11 |
| 有效期至 | 2028/8/10 |
