注册证编号 | 沪械注准20232030211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海汇禾医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢303室 |
生产地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号5幢301、302、303室 |
产品名称 | 导管鞘套件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CS1782C15、CS1782C50、CS1882C15、CS1882C50、CS1882S15、CS1882S50 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品包括导管鞘和扩张器,导管鞘由鞘管、手柄、调弯旋钮、止血阀和侧支组成,鞘管涂有亲水涂层(聚乙烯吡络烷酮);扩张器由扩张管和座组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于将导丝、导管医疗器械插入血管。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/11 |
生效日期 | 2023/8/11 |
有效期至 | 2028/8/10 |