| 注册证编号 | 沪械注准20172400326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (1)1 x 50 ml;(2)6 x 50 ml;(3)1 x 100 ml;(4)6 x 100 ml;(5)1 x 60 ml;(6)10 x 60 ml;(7)1 x 20 ml;(8)2 x 100 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | PIPES,4-氨基安替比林,苯酚,胆固醇脂酶,胆固醇氧化酶，过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测血清样本中胆固醇的含量，作临床辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
