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上海执诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400326”基本信息
注册证编号沪械注准20172400326 [查看相关产品信息]
注册人名称上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称胆固醇测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格(1)1 x 50 ml;(2)6 x 50 ml;(3)1 x 100 ml;(4)6 x 100 ml;(5)1 x 60 ml;(6)10 x 60 ml;(7)1 x 20 ml;(8)2 x 100 ml
结构及组成/主要组成成分PIPES,4-氨基安替比林,苯酚,胆固醇脂酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测血清样本中胆固醇的含量,作临床辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/5/26
生效日期2022/5/26
有效期至2027/5/25
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