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上海远心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20182070037”基本信息
注册证编号沪械注准20182070037 [查看相关产品信息]
注册人名称上海远心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室
生产地址上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
产品名称单道心电记录仪
管理类别第二类
型号规格EPAJ-PAH-1A
结构及组成/主要组成成分产品由移动式记录仪、存储卡、可充电电池、适配器、主机软件(发布版本:V1)及数据管理软件(移动终端软件,发布版本:V1;服务器前端软件,发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2028/2/6
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