| 注册证编号 | 沪械注准20182070037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海远心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 产品名称 | 单道心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EPAJ-PAH-1A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动式记录仪、存储卡、可充电电池、适配器、主机软件（发布版本：V1）及数据管理软件（移动终端软件，发布版本：V1；服务器前端软件，发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
