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复星诊断科技(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400372”基本信息
注册证编号沪械注准20192400372 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区城银路830号
生产地址1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.长沙高新开发区长兴路51号(受托生产)。
产品名称促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分见附页。
适用范围/预期用途供医疗机构用于人体血清样本中促黄体生成素(LH)含量的体外定量检测,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/8/7
生效日期2019/8/7
有效期至2029/8/6
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