注册证编号 | 沪械注准20192400372 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 复星诊断科技(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.长沙高新开发区长兴路51号(受托生产)。 |
产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体血清样本中促黄体生成素(LH)含量的体外定量检测,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/7 |
生效日期 | 2019/8/7 |
有效期至 | 2029/8/6 |