| 注册证编号 | 沪械注准20172400538 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 雅培诊断产品（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号研发楼4号楼一层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号4号楼一层及7号楼 |
| 产品名称 | 促黄体生成激素(LH)电子检测试剂(乳胶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7支装，10 支装，20 支装 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼠抗β-LH单克隆抗体、鼠抗CEA抗体、鼠抗ɑ-hCG单克隆抗体、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 与雅培诊断产品（上海）有限公司生产的 760194 电子判读器配套使用，用于体外定性检测人尿液中的促黄体生成激素（LH），辅助预测排卵。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
