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上海微创生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232140088”基本信息
注册证编号沪械注准20232140088 [查看相关产品信息]
注册人名称上海微创生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
生产地址上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢
产品名称垂体激素注射泵
管理类别第二类
型号规格LF-SII
结构及组成/主要组成成分产品由主机和手机应用软件组成。主机包括外壳组件、按键面板、OLED液晶屏组件、电路主板组件、减速器支架组件、嵌入式软件(发布版本:1)。手机应用软件包含Android版手机应用软件(发布版本:1)和iOS版手机应用软件(发布版本:1)。
适用范围/预期用途产品供医疗机构用于促性腺激素释放激素的皮下输注,禁止用于静脉输注。手机应用软件用于远程设置,不作为垂体激素注射泵的启动开关。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/4/14
生效日期2023/4/14
有效期至2028/4/13
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