| 注册证编号 | 沪械注准20232140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海微创生命科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢 |
| 产品名称 | 垂体激素注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LF-SII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和手机应用软件组成。主机包括外壳组件、按键面板、OLED液晶屏组件、电路主板组件、减速器支架组件、嵌入式软件（发布版本:1）。手机应用软件包含Android版手机应用软件（发布版本：1）和iOS版手机应用软件（发布版本：1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于促性腺激素释放激素的皮下输注，禁止用于静脉输注。手机应用软件用于远程设置，不作为垂体激素注射泵的启动开关。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/14 |
| 生效日期 | 2023/4/14 |
| 有效期至 | 2028/4/13 |
