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上海睿康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400080”基本信息
注册证编号沪械注准20162400080 [查看相关产品信息]
注册人名称上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×20ml,R2:1×4ml;R1:1×40ml,R2:1×8ml;R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×12ml;R1:1×70ml,R2:1×14ml;R1:1×80ml,R2:1×16ml;R1:2×50ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×12ml;R1:2×80ml,R2:2×16ml;R1:3×40ml,R2:3×8ml;R1:3×50ml,R2:3×10ml;R1:3×60ml,R2:3×12ml;R1:3×80ml,R2:3×16ml;R1:4×40ml,R2:4×8ml;R1:4×50ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×12ml;R1:4×80ml,R2:4×16ml;R1:6×20ml,R2:6×4ml;R1:6×40ml,R2:6×8ml;R1:6×50ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×12ml;R1:6×80ml,R2:6×16ml;西门子测试数:200测试/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml)
结构及组成/主要组成成分R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、吐温、Proclin300 ,R2:2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、邻苯三酚、乙二胺四乙酸、吐温20、Proclin300。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/9/8
生效日期2020/9/8
有效期至2025/9/7
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