注册证编号 | 沪械注准20162400080 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
产品名称 | 超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×20ml,R2:1×4ml;R1:1×40ml,R2:1×8ml;R1:1×50ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×12ml;R1:1×70ml,R2:1×14ml;R1:1×80ml,R2:1×16ml;R1:2×50ml,R2:1×20ml;R1:2×60ml,R2:2×12ml;R1:2×80ml,R2:2×16ml;R1:3×40ml,R2:3×8ml;R1:3×50ml,R2:3×10ml;R1:3×60ml,R2:3×12ml;R1:3×80ml,R2:3×16ml;R1:4×40ml,R2:4×8ml;R1:4×50ml,R2:4×10ml;R1:4×60ml,R2:4×12ml;R1:4×80ml,R2:4×16ml;R1:6×20ml,R2:6×4ml;R1:6×40ml,R2:6×8ml;R1:6×50ml,R2:6×10ml;R1:6×60ml,R2:6×12ml;R1:6×80ml,R2:6×16ml;西门子测试数:200测试/盒(R1:1×50ml,R2:1×10ml) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、牛血清白蛋白、吐温、Proclin300 ,R2:2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液、邻苯三酚、乙二胺四乙酸、吐温20、Proclin300。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/8 |
生效日期 | 2020/9/8 |
有效期至 | 2025/9/7 |