| 注册证编号 | 沪械注准20212010560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芝麻开花医疗器械（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号 |
| 产品名称 | 超声软组织切割止血刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US2114A、US2114B、US2114C、US2114D、US2123A、US2123B、US2123C、US2123D、US2136A、US2136B、US2136C、US2136D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳口（压钳，组织垫，固定块）、波导杆、套管、旋转头、握把、闭合扳机和手动开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声软组织切割止血设备主机（频率55.5kHz±1kHz，最大电功率33w±5w）配合使用，用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
