| 注册证编号 | 沪械注准20182170337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海品瑞医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄20号 |
| 产品名称 | 超声洁牙机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iClean-Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含软件，版本号:V1.0.0）、储水罐、手柄、手柄电缆、工作头（左、右弯型根周工作头，左、右弯型细线工作头，直型细线工作头，根管工作头、左、右弯球形工作头，左、右弯根分叉工作头）、电源电缆及脚踏开关组成；配件为消毒架、根管锉（选配件）、根管器紧固匙。 根管锉采用具有有效医疗器械备案证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供口腔临床治疗中作龈上洁治，龈下刮治，根管荡洗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/11/19 |
| 生效日期 | 2018/11/19 |
| 有效期至 | 2028/12/17 |
