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上海品瑞医疗器械设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172170399”基本信息
注册证编号沪械注准20172170399 [查看相关产品信息]
注册人名称上海品瑞医疗器械设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康新公路3399弄20号
生产地址上海市浦东新区康新公路3399弄20号
产品名称超声洁牙机
管理类别第二类
型号规格iClean-7
结构及组成/主要组成成分产品由主机、储水罐、手柄、手柄线、工作头(包括根周工作头 左弯型、右弯型;细线工作头 直型、左弯型、右弯型;根管工作头;球型工作头 左弯型、右弯型;根分叉工作头 左弯型、右弯型)、根管锉(#15、#20、#25、#30、#35、#40)、电源电缆、脚踏开关、消毒架组成。产品所含软件名称为PR _ iClean-7 _ program,发布版本20160825。
适用范围/预期用途适用于医疗机构口腔临床治疗中做龈上洁治、龈下刮治、根管荡洗。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/25
生效日期2022/1/25
有效期至2027/7/3
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