| 注册证编号 | 沪械注准20172170399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海品瑞医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄20号 |
| 产品名称 | 超声洁牙机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iClean-7 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、储水罐、手柄、手柄线、工作头（包括根周工作头 左弯型、右弯型；细线工作头 直型、左弯型、右弯型；根管工作头；球型工作头 左弯型、右弯型；根分叉工作头 左弯型、右弯型）、根管锉（#15、#20、#25、#30、#35、#40）、电源电缆、脚踏开关、消毒架组成。产品所含软件名称为PR _ iClean-7 _ program，发布版本20160825。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构口腔临床治疗中做龈上洁治、龈下刮治、根管荡洗。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/25 |
| 生效日期 | 2022/1/25 |
| 有效期至 | 2027/7/3 |
