注册证编号 | 沪械注准20202060504 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海智普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区兴贤路1378号1幢三楼A座 |
生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1378号1幢三楼A座 |
产品名称 | 便携式口腔X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZP-200B |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括X射线限束器、防护屏)、电源适配器和挂绳组成。产品软件名称ZP-200_HC,型号ZP-200B,发布版本V1。 |
适用范围/预期用途 | 用于对牙齿X射线摄影,获得X射线影像供临床诊断。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/23 |
生效日期 | 2020/10/23 |
有效期至 | 2025/10/22 |