| 注册证编号 | 沪械注准20202070047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海朔茂医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢1楼116、117、118室 |
| 产品名称 | 便携式肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SMPF-1、SMPF-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含流速传感器）、吹管组成。软件发布版本为：SMPF-1型：V2，SMPF-2型：V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于测量呼气流速，通过计算获得用力肺活量（FVC）（SMPF-2型不适用）、1秒用力肺活量（FEV1）。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
