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上海优米泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212140119”基本信息
注册证编号沪械注准20212140119 [查看相关产品信息]
注册人名称上海优米泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区紫萍路908弄2号
生产地址上海市浦东新区紫萍路908弄2号
产品名称笔式注射器
管理类别第二类
型号规格YST-ⅡA、YST-ⅡB
结构及组成/主要组成成分笔式注射器由剂量调节钮、笔身、释放按钮、引导螺杆、笔芯架、笔帽组成。
适用范围/预期用途仅与上海仁会生物制药股份有限公司生产的3ml规格笔芯贝那鲁肽注射液【2.1ml:4.2mg(42000U)】配合使用,在临床医师指导下,用于患者皮下注射。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/2/24
生效日期2021/2/24
有效期至2026/2/23
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