| 注册证编号 | 沪械注准20212140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海优米泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄2号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄2号 |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YST-ⅡA、YST-ⅡB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由剂量调节钮、笔身、释放按钮、引导螺杆、笔芯架、笔帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅与上海仁会生物制药股份有限公司生产的3ml规格笔芯贝那鲁肽注射液【2.1ml:4.2mg(42000U)】配合使用，在临床医师指导下，用于患者皮下注射。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/24 |
| 生效日期 | 2021/2/24 |
| 有效期至 | 2026/2/23 |
