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奥森多生物科技发展(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232400029”基本信息
注册证编号沪械注准20232400029 [查看相关产品信息]
注册人名称奥森多生物科技发展(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢5楼512室
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称白介素6校准品
管理类别第二类
型号规格1mL/瓶×3 瓶 水平 1: 1mL/瓶×1 瓶;水平 2: 1mL/瓶×1 瓶;水平 3: 1mL/瓶×1 瓶。
结构及组成/主要组成成分白介素 6 校准品 1、2 和 3 各一瓶(液态,含抗菌剂、BSA 和白介素 6 抗原)
适用范围/预期用途用于人体样本中的白介素 6 测量结果的校准,与本公司生产的白介素6检测试剂盒(化学发光法)配套使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2028/2/26
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