注册证编号 | 沪械注准20172400111 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区天雄路588弄16号楼4楼;中国(上海)自由贸易试验区爱都路253号4#楼2层A部位 |
产品名称 | 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂:8×70 mL; 试剂:6×100 mL; 试剂:5×50 mL; 试剂:2×100 mL; 试剂:7×60 mL; 试剂:5×80 mL; 试剂:5×40 mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 柠檬酸盐缓冲液pH4.2、溴甲酚绿(BCG)、表面活性剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/7 |
生效日期 | 2021/9/7 |
有效期至 | 2026/9/6 |