| 注册证编号 | 沪械注准20212400523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海合乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号804室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区德胜路399号2号厂房 |
| 产品名称 | 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（固相免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡： NT-proBNP单克隆抗体、羊抗鼠IgG、胶体金抗NT-proBNP抗体。 2. 稀释液：磷酸盐缓冲液。 3. 定标曲线卡：含校准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量测定人全血（静脉血与毛细管血）、血浆样本中脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
