注册证编号 | 沪械注准20152400039 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
产品名称 | β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:8×60mL,R2:4×30mL;R1:4×60mL,R2:2×30mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;(R1:80mL;R2:20mL)/组×2;R1:2×40mL,R2:1×20mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×25mL;R1:3×40mL,R2:2×15mL. |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、NaN3;试剂2(R2):MES、Tris、胶乳、Tween-20、NaN3、BSA、β2-微球蛋白双克隆抗体 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体血清内的β2-微球蛋白体外定量测定,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/16 |
生效日期 | 2019/9/16 |
有效期至 | 2024/9/15 |