| 注册证编号 | 沪械注准20172400213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×20ml/R2:2×5ml；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1:2×80ml/R2:2×20ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml; 8×60人份；R1:4×40ml/R2:2×20ml ；R1:4×60ml/R2:1×60ml；R1:2×40ml/R2:2×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：NaH2PO4、K2HPO4、酮丁酸钠、叠氮钠、液体活性剂Ⅰ；R2：Tris、Tris.HCl、NADH、叠氮钠、EDTA。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清或血浆样本中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
