| 注册证编号 | 沪械注准20162400614 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNP-G3法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml/盒（R:1×100ml）、100ml/盒（R:2×50ml）、 70ml/盒（R:1×70ml）、50ml/盒（R:1×50ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | MES缓冲液、醋酸钙、CNPG3、硫氰酸钾、叠氮钠、氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清（血浆)或尿液样本中a-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
