注册证编号 | 沪械注准20162400614 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室 |
生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100ml/盒(R:1×100ml)、100ml/盒(R:2×50ml)、 70ml/盒(R:1×70ml)、50ml/盒(R:1×50ml) |
结构及组成/主要组成成分 | MES缓冲液、醋酸钙、CNPG3、硫氰酸钾、叠氮钠、氯化钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清(血浆)或尿液样本中a-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/9 |
生效日期 | 2021/2/9 |
有效期至 | 2026/2/8 |