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上海九弗生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400614”基本信息
注册证编号沪械注准20162400614 [查看相关产品信息]
注册人名称上海九弗生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区梅林路358号13幢B0851室
生产地址上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
管理类别第二类
型号规格100ml/盒(R:1×100ml)、100ml/盒(R:2×50ml)、 70ml/盒(R:1×70ml)、50ml/盒(R:1×50ml)
结构及组成/主要组成成分MES缓冲液、醋酸钙、CNPG3、硫氰酸钾、叠氮钠、氯化钠。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测人血清(血浆)或尿液样本中a-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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