| 注册证编号 | 沪械注准20162400367 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海正康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室（东幢） |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶诊断试剂盒（CNPF法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1 ：4x450ml 2x300ml 3x80ml 2x90ml 10x60ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1成分：2－氯－4－硝基苯－α-L-岩藻吡喃糖苷CNP-F、醋酸钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
