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上海执诚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222400237”基本信息
注册证编号沪械注准20222400237 [查看相关产品信息]
注册人名称上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区青黛路537号5幢1层
生产地址上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区,1幢2层A区,5幢3层
产品名称α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
管理类别第二类
型号规格AF9710 3×50 mL AF7783 2×60 mL AF7784 10×60mL AF7583 2×100 mL AF7584 8×100 mL AF7283 3×20 mL AF7284 6×50 mL AF5084 2×100 mL AF0083 3×50 mL
结构及组成/主要组成成分R1试剂:柠檬酸,MG-CNP-α-L-岩藻糖。
适用范围/预期用途供临床机构用于检测α-L-岩藻糖苷酶,临床上用于肝癌的治疗监测。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2027/12/25
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