| 注册证编号 | 沪械注准20222400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF9710 3×50 mL AF7783 2×60 mL AF7784 10×60mL AF7583 2×100 mL AF7584 8×100 mL AF7283 3×20 mL AF7284 6×50 mL AF5084 2×100 mL AF0083 3×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：柠檬酸，MG-CNP-α-L-岩藻糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构用于检测α-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的治疗监测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
