| 注册证编号 | 沪械注准20232030324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 产品名称 | Y型连接阀套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Y型连接阀和选配件塑形针、扭转器、压力延长管、旋塞阀延长管组成。Y型连接阀由聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯和不锈钢制成；塑形针由不锈钢、Q 胶和聚丙烯制成；扭转器由聚碳酸酯、黄铜制成；压力延长管由聚碳酸酯、聚氯乙烯制成；旋塞阀延长管由聚碳酸酯、聚氯乙烯、高密度聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是经皮血管成形术中的辅助器械，用于连接管路，在体外建立通道辅助器械进入人体，同时可减少血液流出。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/24 |
| 生效日期 | 2023/11/24 |
| 有效期至 | 2028/11/23 |
